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热烈祝贺华威药业滴眼剂项目通过许可验收
来源:本站   作者:admin   发布时间:2019年09月20号   被阅读1216次

    合肥华威药业有限公司成立于1995年,国家高新技术企业,是一家专业从事妇科、儿科、眼科外用制剂研发、生产、销售于一体的创新型制药企业。

    滴眼剂车间:项目于2018年11月开始开工建设,2019年9月顺利通过生产许可证现场验收。

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    2018年11月,华威药业滴眼剂车间建设项目正式启动。该项目配备独立的空调机组、纯化水机组、注射用水机组、纯蒸汽机组、压缩空气机组等公用系统。生产线的洁净区分为A级、B级、C级三个级别。灌装区为B级背景下的A级环境,浓配、稀配、洗衣和器具清洗均为C级,年生产能力可达2000万支滴眼液。项目建设全程严格按照GMP及相关行业标准进行设计及施工,并于2019年8月申报现场验收,2019年9月安徽省药品监督管理局专家小组对我司滴眼剂车间进行了现场审查,得到了审查专家们的高度认可并一致通过,公司于2019年9月18 日顺利取得滴眼剂生产许可证。

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    为打造一流的滴眼剂生产线,公司投入巨资采购国内外先进的生产设备、引进一流的专业人才。采用全自动灌装加塞旋盖生产线,配滤系统采用在线清洗灭菌,严格进行无菌生产控制,以及辅助设备包括纯蒸汽灭菌柜、干热循环灭菌柜等。现场设施、设备的引进、安装、验收均严格按照GMP要求进行。

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    面对日趋严峻的医药市场竞争态势,华威药业不断加大研发和创新投入,升级改造落后产能,公司以创新和科研为主导,打造“专”“精”“特”“新”模式下的制药企业,力争打造国内一流的以妇科、儿科以及眼科用药为主导的现代化制药企业, 为广大患者提供最好的产品和服务。